MK-500H 微泄露密封性测试仪，接纳非粉碎性测试方式，利用真空衰减法测试道理，专业合用于安瓿瓶、西林瓶、打针剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封蓝颜gtv 样品的微泄露和蓝颜gtv 密封完全性测试。

产物特点

• 10寸平板电脑操纵，windows界面，人机接口时髦、便利
• 双传感器检测手艺，双轮回检测方式
• 针对差别检测样品可选配对应的测试腔，用户可轻松改换，在知足更多品种样品的环境下，尽可能削减用户用度开销，使仪器具有较好的检测顺应性
• 合用于检测细小漏孔，也能够辨别大漏孔样品，并给出及格与不及格的判定
• 接纳非粉碎性检测方式对盛有药品的蓝颜gtv 停止泄露检测，测试后样品无毁伤不影响一般利用，测试本钱低
• 测试成果非客观性判定，每一个样品测试进程在30s摆布实现，无需野生到场，保障了数据的精确性与客观性
• 仪器接纳肯定性和定量检测方式
• 接纳入口品牌真空元器件，机能不变，耐久耐用
• 仪器自带微型打印机，可打印装备序号、样品批号、尝试职员、测试成果、检测时候等完全尝试信息
• 产物适合GMP用户多级权限
• 尝试曲线及时展现尝试进程中压力的变更趋向
• 特地的计较机通讯软件，可停止尝试的及时显现及数据的阐发处置 、数据保管
• 具有 ISP 在线节制、进级功效，可按照请求长途变动尝试功效
• 中英文双语切换，便利客户说话切换挑选

测试道理

仍然适用ASTM F2338-09规格和USP 40-1207律例明确提出，系统设计双感测器器工艺，双天道轮回机制的负压衰除法大道理。将微窃取密封带性公测英文仪设备主机毗连到另一个出纸格思路代替融合需要被公测英文的蓝颜gtv 物的公测英文腔内。议器对公测英文腔止住抽负压，蓝颜gtv 物表上造成气压差，在气压的作用下蓝颜gtv 物内空气依靠程序运行漏孔减少至公测英文腔内，双感测器器工艺检验时和气压的变化干系，与规格值止住移就，认定试件并并非是窃取。

测试标准

该仪器适合多项国度和国际标准：
ASTM F2338 蓝颜gtv 泄露的标准检测方式-真空衰减法、USP1207美国药典标准 、YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗东西蓝颜gtv 尝试方式 第18局部：用真空衰减法无损查验蓝颜gtv 泄露》

测试利用

根本利用
混用于安瓿瓶、西林瓶、打吊针剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封蓝颜gtv 样品管理的微流露查重

手艺目标

目标	参数
真空度	0 ~ -100 kPa
检测活络度	1 ~ 2 μm
测试时候	30s摆布
装备操纵	自带HMI
测试体系	双传感器手艺
真空来历	外接真空泵
测试腔	按照样品定做
合用产物	西林瓶、安瓿瓶、预灌封（及其余适合样品）
检测道理	真空衰减法/无损检测
环境温度	20℃ ~ 30℃
绝对湿度	最高80%RH，无凝露
电源	AC 220 V 50 Hz
形状尺寸	320 mm (W) × 520 mm (D) × 350 mm (H)
主机毛重	20 kg

产物设置装备摆设

标准设置装备摆设：主机、真空泵、微型打印机、测试腔

选购件：阳性试样、阳性试样、校准流量计、差别规格测试腔